Produktprogramm

Qualifizierung

Zur Zulassung von Pharmazeutika bzw. dem Nachweis von Haltbarkeitsprüftests müssen zahlreiche Maßnahmen zur Sicherstellung der einwandfreien Funktion von Stabilitätsprüfschränken, wie z.B. Einhaltung von Temperatur- und Feuchteabweichungen, über extrem lange Zeiträume durchgeführt werden.

Diese Forderungen werden durch unsere umfangreiche Qualifizierungs-Dokumentation nachhaltig bestätigt.


Die gesamte System-Qualifizierung enthält:

FAT	Factory Acceptance Test
DKD	Kalibrierung im Werk
DQ	Design-Qualifikation
IQ	Installations-Qualifikation
OQ	Operations-Qualifikation
PQ	Performance-Qualifikation

sowie alle notwendigen Dokumente, wie Schaltpläne, Stücklisten und Zertifikate, z.B. ISO Akkreditierung, EG-Konformitätserklärungen oder auch Wartungsempfehlungen.

Unsere ausgebildeten Techniker führen die Qualifizierung auf Wunsch auch
vor Ort durch und können diese mit unserem umfangreichen Mess- und Kalibrierangebot unseres akkreditierten DKD-Labors komplettieren.